近些年国家出台多项鼓励中药创新的重磅政策，带动行业快速发展。2021年国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，优化中药新药审评审批，有利于获批上市速度和时间加快。2022年工信部等九委发布《十四五医药工业发展规划》，表示要加大对中医药科技创新的支持力度，加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。2022年国内CRO市场规模预计接近900亿元人民币而中药CRO市场规模达250亿人民币，近几年年均复合增长率高达24%。随着各项指导细则以及鼓励创新政策的推出，近三年申报临床试验的中药新药数量逐年增加。01年至21年成功上市中药创新药共计239项。中药研发流程需经过选题立项、IND。临床实验、审批、NDA、生产等流程，整体耗时较长，部分创新药从IND到上市耗时超过10年。
language
